2020年12月18日，第一届第一三共局部疼痛管理高峰论坛暨乐松贴中国上市五周年庆典在北京圆满落幕。本次会议汇聚了骨科、风湿科和疼痛科众多知名专家，以局部疼痛管理为主题，共同探讨了临床治疗的新进展、中国OA诊治指南的解读和经皮给药疼痛治疗的中国专家共识等，会场气氛热烈，学术交流氛围浓厚。

开幕式上，在上海东方医院吴德升教授的主持下，第一三共公司总裁餘舛祐一代表全体中日公司人员致辞，讲述了疫情之下中日的友好往来和互相支持，并表示乐松贴将不忘初心，砥砺前行。LEAD CHEMICAL株式会社总裁中井環在日本发来祝愿视频，向大家介绍了乐松贴源自中国的敷法，感谢中国提供的技术，中日文化源远流长，未来会携手共进。

学术报告环节，北京清华长庚医院骨科副主任、创伤骨科中心主任潘勇卫教授，卫生部北京医院风湿免疫科主任黄慈波教授，上海交通大学医学院附属新华医院疼痛科主任马柯教授分别带来了精彩报告。

潘勇卫教授分享了《局部治疗再回顾和展望》，表示：全球骨关节炎、腰背痛等骨科慢性疼痛发病率高，NSAIDs是治疗慢性疼痛最常用的处方，也是多部指南一致推荐的骨关节炎、腰背痛的治疗药物，且多部指南、共识推荐局部使用/外用NSAIDs。研究结果显示与口服相比，外用NSAIDs慢性疼痛治疗成功率相当，显著降低胃肠道不良反应和CV风险。meta分析得出外用NSAIDs疼痛缓解、功能改善更优。

贴剂是优异的外用NSAIDs剂型，贴剂局部镇痛较全身给药镇痛药物优势多；较凝胶制剂的全身生物利用度低，总体清除效果好；较软膏的生物利用度充分且患者依从性更好。然而，我国外用NSAIDs使用率偏低，仅占全部NSAIDs处方的10%以下，外用NSAIDs的优势值得被推广。

洛索洛芬钠贴剂是洛索洛芬钠片剂的经典延续，具有外用制剂的优良特点。不同研究结果显示洛索洛芬钠贴剂治疗骨关节炎临床效果与口服片剂相当，皮肤刺激少，安全性高，适用于骨科慢性疼痛患者，且患者满意度高。

卫生部北京医院黄慈波教授深度解读了《中国骨关节炎诊疗指南（2019版）》。《指南》由海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专家委员会发起，成立了风湿科、骨科、康复科、影像科、循证医学等多学科专家组，进一步完善了既往指南的制定标准。

与2010年中国OA诊疗指南相比，2019年中国OA诊疗指南有如下更新：

与2018年中国OA诊疗指南相比，2019年中国OA诊疗指南有如下更新：

骨关节炎（OA）是世界范围内最常见的关节炎，也是中老年人致残的主要原因，预计2050 年我国将有3亿人罹患OA。《指南》针对OA患者的诊断、管理和治疗等临床问题给出了16条推荐意见。其中针对治疗手段的有效性与安全性给出了明确的推荐意见，如局部用药治疗、物理治疗、氨基葡萄糖或软骨素、口服 NSAIDs、中成药治疗、关节腔内注射糖皮质激素、透明质酸治疗、干细胞等药物治疗，以及关节置换术的治疗。

近年来，EULAR, ACR, OARSI和NICE等指南同样进行了更新，相较既往指南有一些显著变化，强烈推荐外用NSAIDs缓解疼痛，局部应用快速起效同时相比口服治疗的不良反应发生率更低；还包括不再推荐对乙酰氨基酚作为骨关节炎治疗的首选药物，强烈反对OA患者注射硫酸软骨素等。

《指南》推荐用于局部治疗OA的外用NSAIDs主要包括洛索洛芬钠等药物可以通过贴剂等形式给予外用。

骨关节炎流行病学特点也决定了其症状控制更适于选择外用制剂。洛索洛芬钠贴剂以其改善OA患者疼痛症状与功能障碍与口服片剂疗效相当，安全性更好的临床特点，推荐作为骨关节炎治疗的外用NSAIDs药物。

上海交通大学医学院附属新华医院马柯教授对《经皮贴剂疼痛治疗的中国专家共识(2019版)》通过以下三方面进行了深入浅出的解读分享。

一、慢性疼痛的概述

慢性疼痛患病率全世界高达40％，我国49岁以上患病率＞46.3%。根据ICD-11分类，在慢性骨骼肌肉痛中，骨关节炎和腰背痛等疾病为代表的慢性疼痛，为最严重的致残原因之一。当前慢性治疗最常用的药物治疗，外用NSAIDs有效改善疼痛症状，对比口服镇痛药更安全，同时降低阿片类药物的成瘾等风险。

二、经皮给药系统介绍

经皮给药系统（Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS）是经皮肤敷贴方式给药，以达到全身或局部治疗作用，目前广泛应用于镇痛、晕动症、心绞痛等多个疾病领域。广义的TDDS包括贴剂、软膏剂、巴布剂、气雾剂、涂剂等，狭义则专指透皮贴剂。

目前经皮贴剂药物以单层胶粘剂骨架型( drug-in-adhesive,DIA)已其先进的剂型应用最为广泛。该贴剂剂型可切割使用，可能会因切割降低载药量，但不会降低药物疗效。

三、共识意见解读

共识对经皮贴剂的整体建议：经皮贴剂用于疼痛治疗疗效明确，且有减少药物不良反应，改善患者依从性等优势。推荐NSAIDs经皮贴剂作为慢性骨骼肌肉痛的首选治疗药物，单独应用NSAIDs经皮贴剂疗效不佳时，可联用口服NSAIDs等。阿片类经皮贴剂不应作为慢性疼痛的起始治疗药物；辣椒素贴剂和利多卡因贴剂作为外周神经病理性疼痛相关的慢性疼痛治疗药物。

洛索洛芬钠贴剂作为Drug-in-Adhesive胶粘剂骨架型经皮贴剂，以其最佳的渗透系数直达深部组织，能够显著改善骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛，总有效率高达95%，一天一贴，安全舒适。

专题研讨环节，上半场，在上海东方医院吴德升教授的主持下，六位骨科领域专家对以下三个问题进行了热烈的讨论交流：

问题一：目前我国骨科局部疼痛患病情况？骨关节炎、腰背痛等疾病负担严重性？NSAIDs在临床上治疗慢性疼痛的处方情况和地位？

武汉大学中南医院蔡林教授：四肢骨关节的疼痛是我国人群常见的疾病，研究数据来看，我国45岁以上中老年膝关节炎OA患病率为8.8%，不容忽视。另外，2019年发表在《疼痛》杂志上的文章数据显示，我国腰背痛患病率为4.2%。骨关节炎、腰背痛造成的疾病负担严重，腰背痛是导致YLDs的第二大原因，并且其致YLDs与1990年相比上升了23.4%。

福州市第二医院郑明教授：据资料显示，全世界每天有3千万人使用NSAIDs，美国每年开具的处方超过11100万张，在我们国内，6.85%的门诊处方含有NSAIDs。近五年来国内外更新的骨关节炎及骨骼系统疼痛相关的指南和共识也一致推荐NSAIDs作为一线治疗药物。由此可见NSAIDs在慢性疼痛治疗方面占主导地位。外用NSAIDs安全性好，无论是在疼痛科、风湿科还是老年科都会使用一些贴剂，避免口服药的副反应，故而外用NSAIDs临床处方量也在慢慢增加，其地位会越来越重要。

问题二：目前临床上治疗局部疼痛的药物很多，外用NSAIDs可分为凝胶制剂、软膏、巴布膏和贴剂等，贴剂的临床使用优势在哪里？您目前临床实践中，使用贴剂的患者比例？

青岛大学附属医院王湘达教授：根据13年北大医院的调查，可以得出骨科医生开具外用药处方的比例较内科、风湿科医生开具处方的比例高。这是由于疾病的特殊性，外科医生遇到骨关节类的局部疼痛较多，而内科医生一般接触全身性疼痛的患者更多，这使贴剂的使用在科室之间存在差异。另外，贴剂的使用还受到季节因素的影响，夏季温度高，患者汗流浃背，贴剂容易脱落，贴剂的使用率会下降，而冬季干燥，我们门诊就会偏向于贴剂的使用，其处方量将会大大增多。   从患者角度来讲，老年患者胃肠道功能较差，相比于口服制剂，更适合外用贴剂。外用贴剂血药浓度低，全身暴露量少，总体清除效果好，临床使用的优势明显。

问题三：洛索洛芬钠贴剂（乐松）已经在中国上市五年，其在治疗骨科局部疼痛方面有哪些临床优势？这些优势对应的患者人群有哪些？

复旦大学附属中山医院姚振均教授：最新《慢性关节炎疼痛管理指南》完善了旧版指南的缺陷，立项、MDT的参与到最后的论证均按照国际的标准进行撰写。多部指南均将外用NSAIDs作为首选，这有利于透皮贴剂在中国的推广。乐松贴剂的优势一方面在于其临床镇痛效果与口服制剂相当，且安全性高。另一方面较其他贴剂，乐松具有价格优势，符合我国医疗经济学。然而，目前我国医生开具药方较“简单粗暴”，需要对指南有更全面的认识。

中山大学附属第一医院廖威明教授：骨关节的大部分病人不需要手术，选择局部用药多。乐松贴在使用过程中，其优势还是很多的，比如给人安全感：老年患者使用后不痛了，放心地做家务。不管是医疗的安全感，家庭的安全感，还是社会的安全感，乐松贴都可以提供，是十分值得推荐的。另外，乐松贴疗效得到医生和患者的一致认可，也非常好。

北京清华长庚医院潘勇卫教授：在创伤科的扭伤人群使用贴剂很多，患者普遍存在不愿意口服用药的情况，因为口服副反应多，贴剂就是很好的给药方式。老年患者胃肠道风险和心血管风险很高，贴剂不会增加不良事件，适用于老年患者。此外，对于哺乳期的妇女，贴剂也是优于口服药的一种选择，可以放心使用。

在首都医科大学附属北京天坛医院疼痛科刘延青教授的主持下，下半场四位风湿疼痛领域专家就以下三个问题进行了热烈的讨论交流：

问题一：临床治疗伴有疼痛尤其局部疼痛患者的用药理念是什么？

北京大学第三医院穆荣教授：对于局部疼痛患者来说，药物安全性第一。乐松贴剂中所含trans-OH体的最高血药浓度约为洛索洛芬钠片剂的1/70，安全性很好。同时，药物的疗效也很重要，乐松贴剂治疗局部疼痛患者的临床疗效与口服片剂相当，是临床不错的选择之一。

问题二：当前临床对于疼痛患者的药物治疗，常伴有疗效不佳或不良反应发生率高的问题，临床对于镇痛药物的需求有哪些？

湖北省中山医院王云霞教授：慢性疼痛治疗有两类药物，一类是NSAIDs抗炎镇痛药，其机制明显，治标治本，临床效果很肯定。另一类药物是吗啡类药物，但由于其精神依赖问题严重，不是推荐药物。临床用药很关注药物的副反应，口服药胃肠道副反应多，栓剂虽然不是口服药，但其也经过血液吸收，部分患者会出现出血现象，使用也受限。局部外用贴剂对于疼痛患者来说是一个福音，它使用方便，副作用少，可以大大提高患者的依从性，满足了临床对镇痛药物的需求。

问题三：外用NSAIDs贴剂（洛索洛芬钠贴剂）在治疗伴有局部疼痛患者的临床应用优势有哪些？

卫生部北京医院黄慈波教授：国内外权威指南都推荐外用NSAIDs作为局部疼痛患者首选治疗药物，在中国，从古至今跌打损伤都会使用贴剂。外用NSAIDs贴剂临床优势可以总结为三点：使用简单、不损伤皮肤和疗效好。

上海交通大学医学院附属新华医院马柯教授：洛索洛芬钠贴剂的最高血药浓度约为洛索洛芬钠片剂的1/200，使用安全。众多临床证据显示，洛索洛芬钠贴剂的疗效与口服片剂相当，对于局部疼痛患者来说疗效好。

北京协和医院曾小峰教授进行了小结：临床用药秉承着“能口服不注射，能外用不口服”的理念，对于局部疼痛患者来说，镇痛不是万能的，但不镇痛是万万不能的。镇痛是我们医生的一门手艺，药物的安全性很重要，同时应兼顾疗效。

最后，刘延青教授对本次会议进行了总结。刘延青教授表示：千家万户都会面临疼痛这个问题，1/3的人群一生会受到疼痛的困扰。希望广大同仁将疼痛事业进行到底，为民除痛，造福社会。

下午17：30，在热烈的掌声中，本次第一三共局部疼痛管理高峰论坛暨乐松贴中国上市五周年庆典圆满落幕。

好医术，北京报道