目前，虽然椎体强化术（vertebral augmentation,VA）已广泛应用于骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF）的治疗，但是对于此治疗方式的疗效始终存在争议[1]。
2009年发表于《新英格兰医学杂志》的两篇双盲对照RCT研究（Kallmes等[2]和Buchbinder等[3]），显示经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty, PVP）组与假手术组治疗OVCF疗效无显著性差异，自此开启了学术界关于VA治疗OVCF疗效的争论。但是此两篇文献的纳入标准为骨折时间＜12个月，平均骨折时间分别为22.5周和11.7周，疼痛为轻度（NRS≥3），且骨水泥注入量少（2.6ml，2.8ml），同时假手术组的椎体减压也可以减轻患者疼痛，骨折时间长、轻度疼痛、骨水泥注入量少、假手术组减压等试验条件，减少了试验组与假手术组的差异性，故学术界对此两项研究的结论存在质疑。
对于上述两篇文献的报道，也有高质量文献给出不同结论。
2010年Klazen等[4]和2016年Clark等[5]发表在柳叶刀上的两篇文献称PVP疗效优于保守治疗，值得注意的是Clark等[5]的纳入标准为骨折＜6周，NRS评分为≥7分，年龄＞60岁，口服阿片类药物疼痛不缓解，VAPOUR试验中平均骨水泥注入量（7.5ml）是Kallmes和Buchbinder试验的3倍多[6]。
2020年Diamond等[6]将VAPOUR试验[5]中骨折时间＜3周的急性疼痛患者进行亚组分析，患者平均年龄是81岁，最小年龄是60岁，此研究结论为PVP治疗获益更大[6]。Yang等[7]将急性OVCF患者（平均8.7天），分为PVP组和保守治疗组，纳入人群年龄＞70岁，骨折时间＜3周，VAS评分为＞5分，结果显示PVP组术后第1天VAS评分明显小于保守治疗组。
同时，Kallmes和Buchbinder的试验为在假手术组行椎弓根骨表面麻醉，而Clark的试验为皮下注射麻醉药，骨表面麻醉的镇痛效果优于皮下麻醉，也可能影响患者术后疼痛评分[2, 3, 5]。
鉴于以上研究结论, 2009年Kallmes和Buchbinder研究的发表，降低了椎体增强术的手术量、增加了OVCF患者的5年死亡风险[8]。高龄OVCF患者行保守治疗预后差，应该像早期手术干预老年髋部骨折一样，让PVP治疗使老年OVCF患者获益。对于疼痛评分不高的OVCF患者可以行口服止疼药物保守治疗，但是对于口服止疼药物疼痛不可控制、日常生活严重受影响的OVCF患者应该早期行PVP治疗，避免手术窗口期结束。总之，PVP对于骨折时间短，疼痛评分高、高龄患者的获益更大。
作者介绍：袁宇飞，1985-，河北邯郸人，邯郸市中心医院骨五科，副主任医师，博士在读。
参考文献
[1] 魏子恒 宋. 椎体强化术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的争议与分析[J]. 中华骨科杂志, 2020, 40(20): 1420-1428.
[2] Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ, et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures[J]. N Engl J Med, 2009, 361(6): 569-579.
[3] Buchbinder R, Osborne RH, Ebeling PR, et al. A randomized trial of vertebroplasty for painful osteoporotic vertebral fractures[J]. N Engl J Med, 2009, 361(5): 557-568.
[4] Klazen CAH, Lohle PNM, de Vries J, et al. Vertebroplasty versus conservative treatment in acute osteoporotic vertebral compression fractures (Vertos II): an open-label randomised trial[J]. Lancet, 2010, 376(9746): 1085-1092.
[5] Clark W, Bird P, Gonski P, et al. Safety and efficacy of vertebroplasty for acute painful osteoporotic fractures (VAPOUR): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet, 2016, 388(10052): 1408-1416.
[6] Diamond T, Clark W, Bird P, et al. Early vertebroplasty within 3 weeks of fracture for acute painful vertebral osteoporotic fractures: subgroup analysis of the VAPOUR trial and review of the literature[J]. Eur Spine J, 2020, 29(7): 1606-1613.
[7] Yang EZ, Xu JG, Huang GZ, et al. Percutaneous Vertebroplasty Versus Conservative Treatment in Aged Patients With Acute Osteoporotic Vertebral Compression Fractures: A Prospective Randomized Controlled Clinical Study[J]. Spine (Phila Pa 1976), 2016, 41(8): 653-660.
[8] Ong KL, Beall DP, Frohbergh M, et al. Were VCF patients at higher risk of mortality following the 2009 publication of the vertebroplasty “sham” trials?[J]. Osteoporosis International, 2017, 29(2): 375-383.
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