●

发生椎体脆性骨折（有临床症状或无症状）或髋部脆性骨折者

●

DXA骨密度（腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3）T-值≤-2.5，无论是否有过骨折

●

骨量低下者（骨密度：-2.5<T-值<1.0），具备以下情况者之一：

▪ 发生过某些部位的脆性骨折（肱骨上段、前臂远端或骨盆）

▪ FRAX工具计算出来未来10年髋部骨折概率≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生概率≥20% 

骨吸收

抑制剂

● 双膦酸盐 

● 降钙素

● 雌激素

● 选择性雌激素受体调节剂

● RANKL抑制剂（国内未上市）

骨形成

促进剂

● 甲状旁腺激素类似物

其他机

制类药

物

● 活性维生素D及其类似物

● 维生素K2类

● 锶盐

中药

● 骨碎补总黄酮体剂

● 淫羊藿苷类制剂

● 人工虎骨类制剂

适应证

CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症，有些国家还批准治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险

用法

阿仑膦酸钠片剂，70mg/片，口服每次1片，每周1次；10mg/片，口服每次1片，每周1次；

阿仑膦酸钠肠溶片，70mg/片，口服每次1片，每周1次；10mg/片，口服每次1片，每周1次；

阿仑膦酸钠D3片：阿仑膦酸钠70mg+维生素D3 2800IU或5600IU的复合片剂，口服每次1片，每周1次

服用方法

空腹服用，200~300ml白水送服，服药后30min内避免平卧，应保持直立体位（站立或坐立）；此期间应避免进食牛奶、果汁等任何食品和药品

注意事项

胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用

禁忌证

导致食管排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或坐直30min者；对本品任何成分过敏者；肌酐清除率小于35ml/min者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症，有些国家还批准治疗男性骨质疏松症和糖皮质激素诱发的骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险

用法

唑来膦酸静脉注射剂，5mg/瓶，静脉滴注，每年1次

输注方法

静脉滴注至少15min，药物使用应充分水化

注意事项

低钙血症者慎用，严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D；患者在首次输液后可能出现一过性发热、肌肉关节疼痛等流感样症状，多在1~3d内缓解，严重者可给予非甾体类解热镇痛药对症处理；不建议预防性使用

禁忌证

对本品或其他双膦酸盐过敏者；肌酐清除率小于35ml/min者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症和糖皮质激素诱发的骨疏松症，有些国家还批准治疗男性骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险

用法

利塞膦酸钠片剂，35mg/片，口服每次1片，每周1次；5mg/片，口服每次1片，每日1片

服用方法

空腹服用，200~300ml白水送服，服药后30min内避免平卧，应保持直立体位（站立或坐立）；此期间应避免进食牛奶、果汁等任何食品和药品

注意事项

胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用

禁忌证

导致食管排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或坐直30min者；对本品任何成分过敏者；肌酐清除率小于35ml/min者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险

用法

伊班膦酸钠静脉注射剂，1mg/安剖瓶，2mg静脉滴注，每3个月1次；国外已有伊班膦酸钠口服片剂上市，150mg/片，每月口服1片

输注方法

静脉滴注至少15min，药物使用应充分水化

注意事项

低钙血症者慎用，严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D；患者在首次输液后可能出现一过性发热、肌肉关节疼痛等流感样症状，多在1~3d内缓解，严重者可给予非甾体类解热镇痛药对症处理；不建议预防性使用

禁忌证

肌酐清除率小于35ml/min或血肌酐>5mg/dl(或>442μmol/L)者；对本品或其他双膦酸盐过敏者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体骨折的风险

用法

依替膦酸二钠片剂，0.2g/片，口服每次1片，每日2次

依替膦酸二钠胶囊，0.2g/粒，口服每次1片，每日2次

服用方法

两餐间服用，本品需间断、周期性服药，即服药两周，停药11周，然后开始第2周期服药，停药期间可补充钙剂及维生素D；服药2h内，避免使用高钙食品（例如牛奶或奶制品）、含矿物质的维生素、抗酸药

注意事项

肾功能损害者

禁忌证

肌酐清除率小于35ml/min或血肌酐>5mg/dl(或>442μmol/L)者；对本品或其他双膦酸盐过敏者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗各类型骨质疏松症

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低发生椎体、非椎体和髋部骨折的风险

用法

氯膦酸二钠胶囊，200mg/粒，口服每次2或4粒，每日1次或2次

服用方法

空腹服用。服药1h内，避免进食牛奶、食物或含钙和其他二价阳离子的药物

注意事项

肾功能损害者慎用。开始治疗时，可能会出现腹泻，该反应通常是轻度的

禁忌证

肌酐清除率小于35ml/min或血肌酐>5mg/dl(或>442μmol/L)者；对本品或其他双膦酸盐过敏者；孕妇和哺乳期妇女

适应证

CFDA批准治疗骨质疏松症和骨质疏松引起的疼痛等

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎骨折的风险

用法

依降钙素注射剂，20U/支，20U肌肉注射，每周1次；

依降钙素注射剂，10U/支，10U肌肉注射，每周2次；

服用方法

空腹服用。服药1h内，避免进食牛奶、食物或含钙和其他二价阳离子的药物

注意事项

少数患者注射药物后出现面部潮红、恶心等不良反应，偶有过敏现象，可按照药品说明书的要求，确定是否做过敏反应

禁忌证

对本品过敏者

适应证

CFDA批准预防因突然制动引起的急性骨丢失和由于骨质溶解、骨质减少引起的骨痛，其他药物治疗无效的骨质疏松症等

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体（不包括髋部）的骨折风险

用法

鲑降钙素鼻喷剂，2ml(4400IU)/瓶，200IU鼻喷，每日或隔日/次；

鲑降钙素注射剂，50IU/支，50IU或100IU皮下或肌肉注射，每日或隔日/次

注意事项

少数患者使用药物后出现面部潮红、恶心等不良反应，偶有过敏反应现象，可按照药品说明书的要求确定是否做过敏试验

禁忌证

对鲑降钙素或本品中任何赋形剂过敏者

适应证

围绝经期和绝经后女性，特别是有绝经相关症状（如潮热、出汗等）、泌尿生殖道萎缩症状，以及希望预防绝经后骨质疏松症的妇女

疗效

增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度、降低发生椎体、髋部及非椎体骨折的风险，明显缓解更年期症状

用法

有口服、经皮和阴道用药多种制剂。激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限等，应根据患者个体情况而定

注意事项

严格掌握实施激素治疗的适应证和禁忌证，绝经早期开始用（60岁以前或绝经不到10年）收益更大。使用最低有效剂量，定期进行（每年）安全性评估，特别是乳腺和子宫

禁忌证

雌激素依赖性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证。子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者属酌情慎用

适应证

CFDA批准的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症

疗效

降低骨转换至女性绝经前水平，阻止骨丢失，增加骨密度，降低发生椎体骨折的风险

用法

雷诺昔芬片剂，60mg/片，口服，每次60mg，每日1次

注意事项

少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状，潮热症状严重的围绝经期妇女暂时不宜用

禁忌证

正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者；肝功能减退包括胆汁淤积，肌酐清除率小于35ml/min者；难以解释的子宫出血者，以及由子宫内膜癌症状和体征者；对雷洛昔芬或任何赋形成分过敏者

适应证

CFDA批准用于有骨折高风险的绝经后骨质疏松症的治疗；国外还批准用于男性骨质疏松症和糖皮质激素性骨质疏松症的治疗

疗效

能有效地治疗绝经后严重骨质疏松，提高骨密度，降低椎体和非椎体骨折发生的危险

用法

特立帕肽注射制剂，20μg/次，皮下注射，每日1次

注意事项

少数患者注射特立帕肽后血钙浓度有一过性轻度升高，并在16到24h回到基线水平。用药期间应监测血钙水平，防止高钙血症的发生；治疗时间不超过2年

禁忌证

并发畸形性骨炎、骨骼疾病反射治疗史、肿瘤骨转移并发高钙血症者；肌酐清除率小于35ml/min者；小于18岁的青少年和骨骺未闭合的青少年；对本品过敏者

适应证

CFDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症

疗效

能显著提高骨密度，改善骨微结构，降低发生椎体和非椎体骨折的风险

用法

雷奈酸锶干混悬剂，2g/袋，口服每次2g，睡前服用，最好在进食2h之后服用

注意事项

不宜与钙和食物同时服用，以免影响药物吸收

禁忌证

伴有已确诊的缺血性心脏病、外周血管病和/或脑血管疾病者，或伴有未控制的高血压者；肌酐清除率<30ml/min的重度肾功能损害者

适应证

CFDA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等

疗效

适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，并抑制骨吸收。活性维生素D对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险

用法

α骨化醇胶囊，0.25μg/粒、0.5μg/粒或1.0μg/粒，口服每次0.25~1.0μg，每日1次

注意事项

治疗期间应注意监测血钙和尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用

禁忌证

高钙血症者

适应证

CFDA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等

疗效

适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，并抑制骨吸收。有研究表明，活性维生素D对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒风险，进而降低骨折风险

用法

骨化三醇胶囊，0.25μg/粒、0.5μg/粒，口服每次0.25μg，每日1次；或口服每次0.5μg，每日1次骨化三醇胶囊，0.25μg/粒、0.5μg/粒，口服每次0.25μg，每日1次；或口服每次0.5μg，每日1次

注意事项

治疗期间应注意监测血钙和尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用

禁忌证

高钙血症者

适应证

CFDA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量

疗效

促进骨形成，并有一定抑制骨吸收的作用，能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量

用法

四烯甲萘醌胶囊，15mg/粒，口服每次15mg，每日3次

注意事项

主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高

禁忌证

服用华法林的患者

适应证

CFDA批准治疗原发性骨质疏松症、骨量减少，症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷、或抽筋、下肢无力、夜尿频多

疗效

补肾、强骨、止痛

用法

见CFDA批准的以骨碎补总黄酮为主要成分的中药制剂药物说明书

不良反应

偶见口干，便秘，一般不影响继续治疗

注意事项

1. 忌辛辣、生冷、油腻食物；2.感冒发热患者不宜服用；3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者，应在医师指导下服用

适应证

CFDA批准治疗骨质疏松症，症见腰脊疼痛，足膝酸软，乏力

疗效

滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨

用法

见CFDA批准的以淫羊藿苷为主要成分的中药制剂药物说明书

不良反应

尚不明确

注意事项

1. 忌食生冷、油腻食物；2.感冒时不宜服用；3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者，应在医师指导下服用；4. 孕妇禁用

适应证

CFDA批准用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状的改善

疗效

具有健骨作用

用法

见CFDA批准的以淫羊藿苷人工虎骨粉为主要成分的中药制剂药物说明书

不良反应

未发现明显不良反应，偶见个别患者服药后出现口干

注意事项

服药期间多饮水